Study Portfolio Lead / Teamlead Clinical Operations (m/w/d)

Mönchengladbach, Berlin, Gladenbach

Vollzeit

Festanstellung

Ihre Aufgaben

Gesamtverantwortung für alle Studien in Ihrem Portfolio von der Genehmigung bis zum CSR
Steuerung der Meilensteine von First Patient In (FPI) bis Database Lock (DB Lock), inklusive Last Patient In (LPI) und Last Patient Last Visit (LPLV)
P&L-Verantwortung für alle Studien im Portfolio; Budgetfreigaben für Dienstleister und Freelancer im genehmigten Rahmen
Sicherstellung von Wirtschaftlichkeit, Termintreue und Qualität der Studien, einschließlich Patientenrekrutierung und Monitoring
Auswahl von Prüfzentren unter politischen und medizinischen Gesichtspunkten
Auswahl und Steuerung qualifizierter Partner und Dienstleister
Konfliktlösung zwischen Sponsor, Prüfzentren, Dienstleistern und Team, ohne Eskalation an die Geschäftsleitung, wo möglich
Eskalation an Partner, Sponsoren und intern an den COO, wenn nötig
Führung und Entwicklung des Teams: Kapazitätsplanung, Delegation von Verantwortung an Project Manager, klare Ziele und konsequente Nachverfolgung

Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (nach AMG / CTR) als Clinical Project Manager oder Clinical Trial Manager, idealerweise in einer Portfolio- oder Projektverantwortung. Erfahrung mit IITs (investigator initiated trials) ist von Vorteil.
Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen / medizinischen Bereich oder langjährige Berufserfahrung
Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
Regulatorische Kenntnisse und geübt im Umgang mit Qualitätsstandards (SOPs)
Erste Führungserfahrung, idealerweise mit der Steuerung von Projektmanagern
Führungsstärke und Durchsetzungsvermögen, Verhandlungsgeschick
Ausgeprägte Organisationsfähigkeit: Sie steuern mehrere komplexe Studien parallel von der Genehmigung bis zum CSR
Hohe Kundenorientierung: Sponsoren, Prüfärzte und Studienteams erleben Sie als verlässlichen Partner
Teamspirit und Organisationstalent, sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Stressresistenz
Genauigkeit, Effektivität und Sorgfalt im täglichen Arbeiten
Eigenverantwortliches, strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
Geübt im regelmäßigen Umgang mit unterschiedlichen computergestützten Systemen, z. B. zur Datenerfassung
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und effizienten Abläufen
Tätigkeit an unserem Standort in Mönchengladbach, Gladenbach (Nähe Gießen/Marburg) oder Berlin
30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
Attraktives Benefit-Programm (u. a. steuerfreier Sachbezug)
Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur mit Raum für Mitgestaltung

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